2.1.6 Etikprövning

Utgångspunkten för känsliga personuppgifter är att de är förbjudna att använda. Detta avser som tidigare nämnts uppgifter om ras eller etniskt ursprung, politiska åsikter, religiös eller filosofisk övertygelse, medlemskap i fackförening, genetiska och biometriska uppgifter samt uppgifter om en persons hälsa, sexualliv eller sexuella läggning. Under vissa förutsättningar är det ändå tillåtet att använda dessa uppgifter och för forskningens del sker detta genom något av undantagen i artikel 9.2 tillsammans med en godkänd etikprövningsansökan.

I Sverige har vi haft denna form av prövning under lång tid. Den egentligen viktigaste skillnaden som dataskyddsförordningen medför, mot tidigare, är att det är något fler kategorier av personuppgifter som kräver en etikansökan. Dessutom att nu det krävs en godkänd ansökan oavsett var i världen själva behandlingen sker så länge som den personuppgiftsansvarige har en koppling till EU/EES. Tidigare var detta avgränsat till insamling och forskning som skedde i Sverige.

Förutom vid forskning på särskilda kategorier av personuppgifter krävs det en godkänd etikansökan för att få forska på material som innehåller personuppgifter om lagöverträdelser. Andra situationer som kräver godkänd etikprövning är forskning på t.ex. material från en avliden människa, om det man vill göra har en klar risk att en person kommer till skada fysiskt och/eller psykiskt mm. Se 4 § etikprövningslagen för dessa situationer.

Om forskningen sker med stöd av samtycke måste detta enligt såväl dataskyddsförordningen som enligt etikprövningslagen vara uttryckligt. Detta innebär att det är ett högre krav än för samtycke rent generellt för behandling av personuppgifter.

Om du i forskningsprojektet ska behandla känsliga personuppgifter krävs alltid godkänd etikprövning från Etikprövningsmyndigheten.

Mer information om etikprövning i relation till hantering av forskningsdata finns att läsa på SND:s webbsida om etikprövning.

Planerar du ett forskningsprojekt och har frågor om forskningsetik, vänd dig till Etikkommittén Sydost.